【多选题】
非临床安全性评价研究机构应设立独立的质量保证部门，其人员的数量根据非临床安全性评价研究机构的规模而定。质量保证部门负责人的职责是（）。
A、计划、实施、总结非临床研究实验方案
B、审核实验方案、实验记录和总结报告
C、定期检查动物饲养设施、实验仪器和档案管理
D、参与标准操作规程的制定，保存标准操作规程的副本
查看正确答案A、注册 B、生产 C、经营 D、保护
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第4题
A、非临床安全性评价研究机构未按照规定实施药物非临床试验质量管理规范的 B、药物临床试验机构未按照规定实施药物临床试验质量管理规范的 C、生产、销售假药 D、生产、销售劣药情节严重
第9题
A、A.“临床评价主要指药物上市后的不良反应监察” B、B.“药物的安全性评价分为实验室评价和临床评价两个阶段” C、C.“动物毒性评价包括急性毒性试验、亚急性和慢性毒性试验” D、D.“实验室安全性研究与临床研究彼此印证，能对新药的毒性反应进行确切的评价” E、E.“特殊毒性评价包括对视觉、听力的影响，过敏反应及致癌、致畸、致突变试验等”
