非临床安全性评价研究机构实验室内应备有相应仪器设备保养、校正及使用方法的标准操作规程。对仪器设备的使用、检查、测试、校正及故障修理，应详细记录（）。

A、A.日期

B、B.有关情况

C、C.操作人员姓名

D、D.质量人员姓名

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第1题

[多选题] 非临床安全性评价研究机构应设立独立的质量保证部门，其人员的数量根据非临床安全性评价研究机构的规模而定。质量保证部门负责人的职责是（）。

A、计划、实施、总结非临床研究实验方案 B、审核实验方案、实验记录和总结报告 C、定期检查动物饲养设施、实验仪器和档案管理 D、参与标准操作规程的制定，保存标准操作规程的副本

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第2题

[多选题] 非临床安全性评价研究机构根据工作需要设立相应的实验室；使用有生物危害性的（）等材料应设立专门实验室，并应符合国家有关管理规定。

A、动物 B、放射性 C、微生物 D、植物

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第3题

[] 以下有关药物安全性评价内容的叙述中，最正确的是（）

A、A.“临床评价主要指药物上市后的不良反应监察” B、B.“药物的安全性评价分为实验室评价和临床评价两个阶段” C、C.“动物毒性评价包括急性毒性试验、亚急性和慢性毒性试验” D、D.“实验室安全性研究与临床研究彼此印证，能对新药的毒性反应进行确切的评价” E、E.“特殊毒性评价包括对视觉、听力的影响，过敏反应及致癌、致畸、致突变试验等”