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【单选题】

初步的临床药理学及人体安全性评价试验属于哪个阶段（）

A、临床前研究阶段

B、Ⅰ期临床实验

C、Ⅱ期临床实验

D、生产和上市后研究

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第1题

[单选题] 初步的临床药理学及人体安全性评价试验属于（）

A、Ⅱ期临床试验 B、Ⅰ期临床试验 C、Ⅲ期临床试验 D、Ⅳ期临床试验

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第2题

[单选题] 初步的临床药理学及人体安全性评价试验：（）

A、Ⅰ期临床试验 B、Ⅱ期临床试验 C、Ⅲ期临床试验 D、Ⅳ期临床试验

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第3题

[单选题] 初步的临床药理学及人体安全性评价是（）

A、Ⅰ期临床试验 B、Ⅱ期临床试验 C、Ⅴ期临床试验 D、Ⅳ期临床试验 E、Ⅲ期临床试验

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第4题

[单选题] 试验目的是初步评价试验药物的临床药理学及人体安全性的是（）

A、Ⅰ期临床试验 B、Ⅱ期临床试验 C、Ⅲ期临床试验 D、Ⅳ期临床试验 E、Ⅴ期临床试验

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第5题

[单选题] I期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价。试验对象主要为健康受试者，样本数一般只有（）

A、12—13例 B、10～18例 C、20～24例 D、20～30例 E、30～36例

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第6题

[单选题] 不属于新药临床前研究内容的是（）

A、药效学研究 B、一般药理学研究 C、动物药动学研究 D、毒理学研究 E、人体安全性评价研究

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第7题

[单选题] 临床前药物的（）是药品临床前研究的核心内容。

A、安全性评价 B、药理学评价 C、有效性评价 D、毒理学研究

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第8题

[] 关于安全药理学研究的说法，正确的是（）。

A、A.安全药理学研究不使用离体器官 B、B.安全药理学研究使用的动物均为小鼠或大鼠 C、C.安全药理学研究不能使用麻醉动物 D、D.安全药理学研究贯穿在新药研究全过程中 E、E.具有新的作用机制的细胞毒类药物首次用于临床前可不做安全药理学研究

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第9题

[简答题] 一般毒理学（安全药理学）的概念，我国现行的新药临床前研究技术对一般药理学研究内容的要求主要包括哪些内容？

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