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【单选题】

临床前药物的()是药品临床前研究的核心内容。

A、安全性评价

B、药理学评价

C、有效性评价

D、毒理学研究

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第1题

A、对药物临床研究一切新药申报资料进行评估  B、新药上市以后对药品理化性质和质量评估  C、新药临床研究在未上市以进行临床评估  D、药物药理毒理研究以便为临床使用打基础评估  E、对上市药品治疗效果、不良反应等进行评估  

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第2题

A、临床试验可划分四期  B、临床评价可分为两个阶段  C、上市后药品临床再评价进行Ⅳ期临床试验  D、上市药物临床评价进行Ⅰ期、Ⅱ期和Ⅲ期临床试验  E、临床评价可分为上市药物临床评价阶段和上市后药品临床再评价阶段  

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第3题

A、药品生产许可/医疗机构制剂许可  B、药物临床研究批件  C、药品生产批准证明文件  D、药物临床研究许可  

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第4题

A、临床研究阶段  B、申请临床研究  C、新药临床试验  D、生产和上市后研究  

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第5题

A、A.执业药师执业许可  B、B.药物临床研究许可  C、C.药品上市许可  D、D.药物临床研究许可  

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第6题

A、“针对上市药物临床评价局限性”  B、“药品批准上市意味着对其评价基本结束”  C、“临床评价主要以药物上市后不良反应监察为主”  D、“逐步完善药品有效性和安全性研究,并进行药物经济学等研究”  E、“要对更广泛人群、更复杂用药条件、更长用药时间、更多样用药方案各项临床指标进行监察”  

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第7题

A、临床试验  B、临床药理学研究  C、临床研究  D、分析科学  

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第8题

A、临床试验方案  B、临床试验负责单位主要研究者姓名  C、参加研究单位及其研究者名单  D、伦理委员会审核同意书、知情同意书样本  

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第9题

A、药物剂量过大,会发生毒性反应  B、蓄积过多,也会发生毒性反应  C、新药上市需要做临床研究  D、新药上市需要做临床研究  E、获取新药生产上市证书后,就绝对安全  

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