以下有关药品临床评价阶段的叙述中，最概括的是（）

A、临床试验可划分四期

B、临床评价可分为两个阶段

C、上市后药品临床再评价进行Ⅳ期临床试验

D、上市前药物临床评价进行Ⅰ期、Ⅱ期和Ⅲ期临床试验

E、临床评价可分为上市前药物临床评价阶段和上市后药品临床再评价阶段

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第1题

[单选题] 以下有关药物安全性与有效性的关系的叙述中，最概括的是（）。

A、安全性是决定某药品被淘汰的重要依据 B、药物的毒性和副作用与其固有的多重作用特性有关 C、临床上，常利用药物的某种副作用达到某种治疗目的 D、药物的安全性评价分为实验室评价和临床评价两个部分 E、如果药物的某种不良反应明显地影响其治疗作用，则有必要停止其研究与使用

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第2题

[单选题] 以下有关“上市后药品临床评价的目的”的叙述中，最正确的是（）

A、“针对上市前药物临床评价的局限性” B、“药品批准上市意味着对其评价的基本结束” C、“临床评价主要以药物上市后的不良反应监察为主” D、“逐步完善药品的有效性和安全性研究，并进行药物经济学等研究” E、“要对更广泛的人群、更复杂的用药条件、更长的用药时间、更多样的用药方案的各项临床指标进行监察”

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第3题

[] 以下有关‘药品临床评价’的叙述中，正确的是（）

A、A.临床前研究也可能监测出罕见的不良反应 B、B.药品被批准上市意味着对其临床评价结束 C、C.某些药品的不良反应的发现与管理存在时滞 D、D.在动物毒性试验中可以观察到药物对人的皮肤反应、高敏现象和滞后反应 E、E.药物在临床应用中可能出现的不良反应，都能为动物试验复制所预测

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第4题

[单选题] 以下有关高湿度环境对药品质量影响的叙述中，最概括的是（）

A、药品吸湿后变性 B、有些药品吸湿后降解 C、药物结晶水含量增多 D、固体药品吸湿、潮解、降解、发霉等 E、固体药品吸湿、潮解、变形、发霉等

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第5题

[] 以下有关药物安全性评价内容的叙述中，最正确的是（）

A、A.“临床评价主要指药物上市后的不良反应监察” B、B.“药物的安全性评价分为实验室评价和临床评价两个阶段” C、C.“动物毒性评价包括急性毒性试验、亚急性和慢性毒性试验” D、D.“实验室安全性研究与临床研究彼此印证，能对新药的毒性反应进行确切的评价” E、E.“特殊毒性评价包括对视觉、听力的影响，过敏反应及致癌、致畸、致突变试验等”