以下有关高湿度环境对药品质量影响的叙述中,最概括的是()
A、药品吸湿后变性
B、有些药品吸湿后降解
C、药物结晶水含量增多
D、固体药品吸湿、潮解、降解、发霉等
E、固体药品吸湿、潮解、变形、发霉等
A、药品吸湿后变性
B、有些药品吸湿后降解
C、药物结晶水含量增多
D、固体药品吸湿、潮解、降解、发霉等
E、固体药品吸湿、潮解、变形、发霉等
A、储存药品相对湿度为35%~75% B、在人工作业的库房储存药品,按质量状态实行色标管理 C、合格药品为绿色,不合格药品为黄色,待确定药品为红色 D、不同批号的药品不得混垛,垛间距不小于5厘米
A、国家药品抽验以监督抽验为主,省级药品评价抽验以抽验为主,抽査检验结果由国务院和省级药品监督管理部门根据药品质量状况及时或定期发布 B、对由于药品质量严重影响用药安全、有效的,应当及时发布;对药品的评价抽验,应给出药品质量分析报告,定期在药品质量公告上予以发布 C、药品抽验当事人对药品检验机构的药品检验结果有异议,可以自收到药品检验结果之日起7日内提出复验申请 D、复验申请应向原药品检验所或原药品检验所的上一级药品检验所提出,也可以直接向中国食品药品检定研究院提出
A、严格按照法定标准和合同规定的质量条款对购进药品、销后退回药品的质量进行逐批验收 B、验收时应同时对药品的包装、标签、说明书以及有关要求的证明或文件进行逐一检查 C、验收抽取的样品应具有代表性 D、验收应进行药品内在质量的检验 E、验收应按有关规定做好验收记录。验收记录应保存至超过药品有效期一年,但不得少于三年
A、A.坚持质量第一,体现“安全有效、技术先进、经济合理”的原则,尽可能与国际标准接轨 B、B.充分考虑生产、流通、使用各环节对药品质量的影响因素,有针对性地制定检测项目,切实加强对药品内在质量的控制 C、C.根据“准确、灵敏、简便、迅速”的原则选择并规定检测、检验方法,既要考虑现阶段的实际水平和条件,又要体现新技术的应用和发展 D、D.标准规定的各种限量应结合实践,要保证药品在生产、储运、销售和使用过程中的质量