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【多项选择题】

药品标准的制定原则有()

A、A.坚持质量第一,体现“安全有效、技术先进、经济合理”的原则,尽可能与国际标准接轨

B、B.充分考虑生产、流通、使用各环节对药品质量的影响因素,有针对性地制定检测项目,切实加强对药品内在质量的控制

C、C.根据“准确、灵敏、简便、迅速”的原则选择并规定检测、检验方法,既要考虑现阶段的实际水平和条件,又要体现新技术的应用和发展

D、D.标准规定的各种限量应结合实践,要保证药品在生产、储运、销售和使用过程中的质量

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第1题

A、检验项目制定针对性  B、检验方法选择要科学性  C、检验方法选择要可操作性  D、标准限度规定要合理性  

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第2题

A、检测方法是对药品标准涉及通用型分析方法,如在药品鉴别、检查、含量测定中均应用高效液相色谱法基本要求、方法及其适用范围所做规定  B、《中国药典》收载凡例与通则对未载入本版《中国药典》但经国务院药品监督管理部门颁布其他药品标准无效  C、通则是对药品质量指标检测方法或原则统一规定,列于《中国药典》四部,主要收载制剂通则与其他通则、通用分析与检测方法和指导原则三类  D、《中国药典》是以凡例为基本要求、各论(正文)为标准主体、通则为基本原则标准体系  E、指导原则为执行药典、考察药品质量、起草与复核药品标准等所制定法定标准  

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第3题

A、检验项目制定针对性  B、检验方法选择要科学性  C、检验方法选择要可操作性  D、标准限度规定要合理性  E、检验条件确定要适用性  

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第4题

A、在保证人民用药安全前提下,综合考虑生产技术水平因素  B、以国外最先进药品标准为准  C、保证用药安全效  D、中药标准立足于国情,化学药品标准以国外最先进药品标准为准  E、尽可能采用最先进检验方法  

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第5题

A、市场调节价药品依据社会平均成本、市场供求状况和社会承受能力合理制定和调整价格  B、政府定价、政府指导价药品任何单位不得擅自提价  C、政府定价、政府指导价药品按照公平、合理、诚实信用原则制定价格  D、药品生产企业应当依法向政府价格主管部门如实提供药品生产经营成本  E、药品生产、经营企业和医疗机构应当制定和标明药品零售价格,应当依法向政府价格主管部门提供其药品实际购销价格和购销数量等资料  

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第6题

A、省级药品监督管理部门制定中药饮片炮制规范  B、国家药品监督管理部门颁发药品标准  C、省级卫生行政部制定药品标准  D、《中华人民共和国药典》  

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第7题

A、省级药品监督管理部门制定中药饮片炮制规范  B、国家药品监督管理部门颁发药品标准  C、省级卫生行政部门制定药品标准  D、《中华人民共和国药典》  

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第8题

A、国务院标准化行政主管部门制定  B、国务院药品监督管理部门制定  C、省级药品监督管理部门制定  D、国务院标准化行政主管部门会同国务院药品监督管理部门制定  

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第9题

A、地方药品标准规定炮制  B、行业药品标准规范炮制  C、国家中医药管理局制定炮制规范炮制  D、省级人民政府药品监督管理部门制定炮制规范炮制  

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