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【单选题】

我国制定药品标准的原则是()

A、在保证人民用药安全的前提下,综合考虑生产技术水平的因素

B、以国外最先进的药品标准为准

C、保证用药安全有效

D、中药标准立足于国情,化学药品标准以国外最先进的药品标准为准

E、尽可能采用最先进的检验方法

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第1题

A、检测方法药品标准涉及通用型分析方法,如在药品鉴别、检查、含量测定中均有应用高效液相色谱法基本要求、方法及其适用范围所做规定  B、《中国药典》收载凡例与通则对未载入本版《中国药典》但经国务院药品监督管理部门颁布其他药品标准无效  C、通则药品质量指标检测方法或原则统一规定,列于《中国药典》四部,主要收载有制剂通则与其他通则、通用分析与检测方法和指导原则三类  D、《中国药典》以凡例为基本要求、各论(正文)为标准主体、通则为基本原则标准体系  E、指导原则为执行药典、考察药品质量、起草与复核药品标准等所制定法定标准  

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第2题

A、A.坚持质量第一,体现“安全有效、技术先进、经济合理”原则,尽可能与国际标准接轨  B、B.充分考虑生产、流通、使用各环节对药品质量影响因素,有针对性地制定检测项目,切实加强对药品内在质量控制  C、C.根据“准确、灵敏、简便、迅速”原则选择并规定检测、检验方法,既要考虑现阶段实际水平和条件,又要体现新技术应用和发展  D、D.标准规定各种限量应结合实践,要保证药品在生产、储运、销售和使用过程中质量  

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第4题

A、省级药品监督管理部门制定中药饮片炮制规范  B、国家药品监督管理部门颁发药品标准  C、省级卫生行政部制定药品标准  D、《中华人民共和国药典》  

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第5题

A、省级药品监督管理部门制定中药饮片炮制规范  B、国家药品监督管理部门颁发药品标准  C、省级卫生行政部门制定药品标准  D、《中华人民共和国药典》  

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第6题

A、中国药典  B、炮制标准  C、药品注册标准  D、行业标准  

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第7题

A、发达国家药品标准  B、国际先进药品标准  C、国家药品标准  D、(省级)地方药品标准  E、国家推荐标准  

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第8题

A、收载所有药品法典  B、一部药物词典  C、我国制定药品质量标准法典  D、由国家统编重要技术参考书  E、从事药品生产、使用、科研及药学教育唯一依据  

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第9题

A、国务院标准化行政主管部门制定  B、国务院药品监督管理部门制定  C、省级药品监督管理部门制定  D、国务院标准化行政主管部门会同国务院药品监督管理部门制定  

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