【单选题】
药品必须符合法定的要求，在质量控制方面我国法定的标准是（）
A、发达国家药品标准
B、国际先进药品标准
C、国家药品标准
D、（省级）地方药品标准
E、国家推荐标准
查看正确答案A、中药材应标明产地 B、合法企业所生产或经营的药品 C、该药品具有法定质量标准 D、有法定的批准文号、生产批号 E、包装和标识物符合法定要求和储存要求
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第3题
A、A、生物制品全部达到国际标准
B、中药标准主导国际标准制定
C、药品经营企业100%符合《药品经营质量管理规范》要求
D、新开办的零售药店必须配备执业药师
E、药品生产企业100%符合2010年修订的《药品生产质量管理规范》要求
此题为多项选择题。
第6题
A、最大限度地降低药品生产过程中污染、交叉污染以及混淆、差错等风险 B、将药品注册的有关安全、有效和质量可控的所有要求，系统地贯彻到药品生产、控制及产品放行、贮存、发运的全过程中 C、确保所生产的药品符合预定用途和注册要求 D、确保药品质量符合预定用途的有组织、有计划的全部活动
第7题
A、严格按照法定标准和合同规定的质量条款对购进药品、销后退回药品的质量进行逐批验收 B、验收时应同时对药品的包装、标签、说明书以及有关要求的证明或文件进行逐一检查 C、验收抽取的样品应具有代表性 D、验收应进行药品内在质量的检验 E、验收应按有关规定做好验收记录。验收记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年
第8题
A、药品的设计与研发体现本规范的要求；生产管理和质量控制活动符合本规范的要求；管理职责明确 B、采购和使用的原辅料和包装材料正确无误；中间产品得到有效控制；确认、验证的实施；严格按照规程进行生产、检查、检验和复核 C、每批产品经质量受权人批准后方可放行；在贮存、发运和随后的各种操作过程中有保证药品质量的适当措施 D、按照自检操作规程，定期检查评估质量保证系统的有效性和适用性
