药物临床评价是指()。
A、对药物临床前研究的一切新药申报资料进行评估
B、新药上市以后对药品的理化性质和质量的评估
C、新药临床研究在未上市以前进行的临床评估
D、药物药理毒理研究以便为临床使用打基础的评估
E、对上市药品的治疗效果、不良反应等进行评估
A、对药物临床前研究的一切新药申报资料进行评估
B、新药上市以后对药品的理化性质和质量的评估
C、新药临床研究在未上市以前进行的临床评估
D、药物药理毒理研究以便为临床使用打基础的评估
E、对上市药品的治疗效果、不良反应等进行评估
A、临床试验可划分四期 B、临床评价可分为两个阶段 C、上市后药品临床再评价进行Ⅳ期临床试验 D、上市前药物临床评价进行Ⅰ期、Ⅱ期和Ⅲ期临床试验 E、临床评价可分为上市前药物临床评价阶段和上市后药品临床再评价阶段
A、开展临床诊断,制定个体化药物治疗方案 B、开展药物利用评价和药物临床应用研究监测 C、开展药学查房,提供药学技术服务 D、协同医生做好药物使用遴选,对临床药物治疗提出意见或调整建议
A、非临床安全性评价研究机构未按照规定实施药物非临床试验质量管理规范的 B、药物临床试验机构未按照规定实施药物临床试验质量管理规范的 C、生产、销售假药 D、生产、销售劣药情节严重
A、开展临床诊断,制定个体化药物治疗方案 B、开展药物利用评价和药物临床应用研究监测 C、开展药学查房,提供药学技术服务 D、协同医生做好药物使用遴选,对临床药物治疗提出意见或调整建议
A、A.“临床评价主要指药物上市后的不良反应监察” B、B.“药物的安全性评价分为实验室评价和临床评价两个阶段” C、C.“动物毒性评价包括急性毒性试验、亚急性和慢性毒性试验” D、D.“实验室安全性研究与临床研究彼此印证,能对新药的毒性反应进行确切的评价” E、E.“特殊毒性评价包括对视觉、听力的影响,过敏反应及致癌、致畸、致突变试验等”
A、“针对上市前药物临床评价的局限性” B、“药品批准上市意味着对其评价的基本结束” C、“临床评价主要以药物上市后的不良反应监察为主” D、“逐步完善药品的有效性和安全性研究,并进行药物经济学等研究” E、“要对更广泛的人群、更复杂的用药条件、更长的用药时间、更多样的用药方案的各项临床指标进行监察”