非临床安全性评价研究机构应当制定与实验工作相适应的标准操作规程。具体包括（）。

A、标准操作规程的编辑和管理

B、实验设施和仪器设备的维护、保养、校正、使用和管理

C、各种实验样品的采集、各种指标的检查和测定等操作技术

D、动物尸体及其他废弃物的处理

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第1题

[多选题] 非临床安全性评价研究机构应设立独立的质量保证部门，其人员的数量根据非临床安全性评价研究机构的规模而定。质量保证部门负责人的职责是（）。

A、计划、实施、总结非临床研究实验方案 B、审核实验方案、实验记录和总结报告 C、定期检查动物饲养设施、实验仪器和档案管理 D、参与标准操作规程的制定，保存标准操作规程的副本

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第2题

[简答题] 药物非临床安全性评价研究机构在研究工作中必须执行GLP，是什么意思？

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第3题

[单选题] 《药物非临床研究质量管理规范》适用于为申请药品（）而进行的非临床研究。药物非临床安全性评价研究机构必须遵循本规范。

A、注册 B、生产 C、经营 D、保护

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第4题

[] 以下有关药物安全性评价内容的叙述中，最正确的是（）

A、A.“临床评价主要指药物上市后的不良反应监察” B、B.“药物的安全性评价分为实验室评价和临床评价两个阶段” C、C.“动物毒性评价包括急性毒性试验、亚急性和慢性毒性试验” D、D.“实验室安全性研究与临床研究彼此印证，能对新药的毒性反应进行确切的评价” E、E.“特殊毒性评价包括对视觉、听力的影响，过敏反应及致癌、致畸、致突变试验等”