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【单选题】

《药物非临床研究质量管理规范》适用于为申请药品()而进行的非临床研究。药物非临床安全性评价研究机构必须遵循本规范。

A、注册

B、生产

C、经营

D、保护

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第1题

A、《药物临床研究质量管理规范》(GLP)  B、《药品生产质量管理规范》(GMP)  C、《药物临床试验质量管理规范》(GCP)  D、《中药材生产质量管理规范》(GAP)  

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第2题

A、药物临床试验质量管理规范  B、药品生产质量管理规范  C、药物临床研究质量管理规范  D、药品经营质量管理规范  

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第4题

A、临床安全性评价研究机构未按照规定实施药物临床试验质量管理规范的  B、药物临床试验机构未按照规定实施药物临床试验质量管理规范的  C、生产、销售假药  D、生产、销售劣药情节严重  

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第5题

A、A.药品临床研究质量管理规范  B、B.药品生产质量管理规范  C、C.药品经营质量管理规范  D、D.药品临床试验质量管理规范  E、E.分析质量管理  

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第6题

A、GMP  B、GSP  C、GCP  D、GLP  E、ADR  

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第7题

A、保证药物临床的过程规范,结果科学可靠,保护受试者的权益及保障其安全  B、保证药物临床试验在科学上具有先进性  C、保证药物临床试验对受试者无风险  D、保证药物临床试验的过程按计划完成  

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第8题

A、新药各期临床试验  B、药品进口前试验  C、人体生物等效性试验  D、人体生物利用度试验  

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第9题

A、适用工程建设施工企业的工程项目质量管理活动  B、适用工程建设施工企业的质量管理活动  C、适用工程建设施工企业的质量控制活动  D、适用工程建设施工企业的工程项目质量保证活动  

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