【单选题】
药物临床研究必须经SFDA批准后实施，必须执行下列哪项规定（）
A、《药物非临床研究质量管理规范》（GLP）
B、《药品生产质量管理规范》（GMP）
C、《药物临床试验质量管理规范》（GCP）
D、《中药材生产质量管理规范》（GAP）
查看正确答案A、临床前研究阶段 B、申请临床研究 C、新药的临床试验 D、生产和上市后的研究
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第6题
A、受试者的权益、安全和健康必须高于对科学和社会利益的考虑 B、注册申请人提出临床试验申请前，应先将临床试验方案提交药事管理与药物治疗学委员会审查批准 C、临床试验所用的药物不得销售 D、药物临床试验必须有充分的科学依据，在进行人体试验前必须周密考虑该试验的目的及要解决的问题
第9题
A、药物临床试验应当在经依法认定的具有药物临床试验资格的机构进行 B、临床试验确需由未经药物临床试验资格认定的机构承担的，应当得到国家食品药品监督管理局的特殊批准 C、未经药物临床试验资格认定的机构承担临床试验的申请可与药品注册申请一并提出 D、国家食品药品监督管理局决定发给临床试验批准证明文件的，应当出具《药品注册批件》
