A、药物临床试验应当在经依法认定的具有药物临床试验资格的机构进行
B、临床试验确需由未经药物临床试验资格认定的机构承担的，应当得到国家食品药品监督管理局的特殊批准
C、未经药物临床试验资格认定的机构承担临床试验的申请可与药品注册申请一并提出
D、国家食品药品监督管理局决定发给临床试验批准证明文件的，应当出具《药品注册批件》
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A、受试者的权益、安全和健康必须高于对科学和社会利益的考虑 B、注册申请人提出临床试验申请前，应先将临床试验方案提交药事管理与药物治疗学委员会审查批准 C、临床试验所用的药物不得销售 D、药物临床试验必须有充分的科学依据，在进行人体试验前必须周密考虑该试验的目的及要解决的问题
A、受试者的权益、安全和健康必须高于对科学和社会利益的考虑 B、临床试验用药可以在医疗机构进行销售 C、试验用药物由研究者负责，不需要包装与标签 D、临床试验开始前应当制定试验方案，方案由研究者与受试者共同商定并签字
A、A.是指在药物治疗过程中出现的不利事件 B、B.药物不良反应事件与药物有因果关系 C、C.药物不良反应事件是否确为药物所致必须经分析评估 D、D.它也可以理解为临床新出现的偶然事件及不良反应
A、临床试验可划分四期 B、临床评价可分为两个阶段 C、上市后药品临床再评价进行Ⅳ期临床试验 D、上市前药物临床评价进行Ⅰ期、Ⅱ期和Ⅲ期临床试验 E、临床评价可分为上市前药物临床评价阶段和上市后药品临床再评价阶段
A、获准开展药物临床试验的药物拟增加适应症（或者功能主治）的 B、获准开展药物临床试验的药物变更临床试验方案的 C、获准开展药物临床试验的药物拟增加与其他药物联合用药的 D、获准上市的药品增加适应症（或者功能主治）需要开展药物临床试验的
A、医疗机构应当遵循安全、有效、经济的合理用药原则 B、医疗机构应当遵循有关药物临床应用指导原则、临床路径、临床诊疗指南和药品说明书等合理使用药物 C、医疗机构应当建立由医师、临床药师和护士组成的临床治疗团队，开展临床合理用药工作 D、临床药师应当兼职参与临床药物治疗工作，对患者进行用药教育，指导患者安全用药
A、磺胺类药物抗菌谱较广，对G+和G-菌均有效果，且不易耐药 B、磺胺嘧啶可口服，用于全身症状的患者 C、磺胺嘧啶银可用于烧伤患者的创口的局部应用 D、磺胺类药物对星形诺卡菌、恶性疟原崇和鼠弓形虫亦有临床用途
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