A、获准开展药物临床试验的药物拟增加适应症（或者功能主治）的
B、获准开展药物临床试验的药物变更临床试验方案的
C、获准开展药物临床试验的药物拟增加与其他药物联合用药的
D、获准上市的药品增加适应症（或者功能主治）需要开展药物临床试验的
更多“以下（）情形下，申请人应当提出新的药物临床试验申请。”相关的问题
A、实质审查程序应当依据申请人的实质审查请求而启动 B、实质审查请求应当自向中国专利局提出申请之日起三年内提出 C、申请人应当在提出实质审查请求的同时缴实质审查费 D、申请人在规定期限内提出了实质审查请求，并缴纳了实质审查费，但是其实质审查请求仍不符合其他规定的，其申请被视为撤回
A、申请人签署的个体工商户变更登记申请书 B、申请经营场所变更的，应当提交新的经营场所证明 C、委托办理的，应当提交申请人的委托书和代理人的身份证明或资格证明 D、国家法律法规定提交的其他文件
A、对于审查员已发出驳回决定的原申请，自申请人收到驳回决定之日起三个月内，申请人提出了复审请求 B、对于审查员已发出驳回决定的原申请，自申请人收到驳回决定之日起三个月内，申请人未提出复审请求 C、申请人在提出复审请求以后 D、申请人对复审决定不服提起行政诉讼期间
A、收到复议申请后7日内进行审查 B、复议审查过程中，在必要情况下，可以向有关组织和人员调查情况 C、拒绝申请人提出的要求，不听取申请人的意见 D、拒绝听取申请人提出的撤回申请的要求
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