A、受试者的权益、安全和健康必须高于对科学和社会利益的考虑
B、注册申请人提出临床试验申请前，应先将临床试验方案提交药事管理与药物治疗学委员会审查批准
C、临床试验所用的药物不得销售
D、药物临床试验必须有充分的科学依据，在进行人体试验前必须周密考虑该试验的目的及要解决的问题
更多“药物临床试验是确证新药有效性和安全性必不可少的步骤，药物临床试验包括新药临床试验（含生物等效性试验）和上市后的IV期临床试验，下列关于药物临床试验的说法，正确的是（）”相关的问题
A、药物相互作用是单向的 B、药物配伍变化不是药物相互作用 C、药物相互作用可能影响药物应用的有效性和安全性 D、药物相互作用不影响药物的有效性 E、药物相互作用只影响药物的安全性
A、安全性是决定某药品被淘汰的重要依据 B、药物的毒性和副作用与其固有的多重作用特性有关 C、临床上，常利用药物的某种副作用达到某种治疗目的 D、药物的安全性评价分为实验室评价和临床评价两个部分 E、如果药物的某种不良反应明显地影响其治疗作用，则有必要停止其研究与使用
A、进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分的依据 B、观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据 C、考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应，评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等 D、初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性
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