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【问答题】

必须经国家药监局指定的药品检验所检验的临床研究用药物有哪些?

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第1题

A、A、省级药品检验机构  B、B、中国海关检验机构  C、C、国家药品监督管理局授权口岸药品验所  D、D、国家认证海关验所  E、E、市级以上药品检验机构  

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第2题

A、口岸药品验所检验符合标准规定后,方可办理进口备案手续  B、国家药品生物制品检定所检验符合标准规定后,方可办理进口备案手续  C、口岸药品监督管理局审查准予进口备案后,方可办理口岸检验手续  D、国家食品药品监督管理局审查准予进口备案后,方可办理口岸检验手续  

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第3题

A、药品监督检验具有第三方检验公正性,具有比生产或验收检验更高权威性  B、国家依法设置药品验所分为四级:中国食品药品检定研究院、省级药品验所、市级药品验所、县级药品验所  C、省和省以下各级药品验所受上级药品监督管理部门领导  D、省和省以下各级药品验所受同级药品监督管理部门领导,业务上受上一级药品验所指导  

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第4题

A、抽查检验  B、注册检验  C、指定检验  D、委托检验  

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第5题

A、抽查检验  B、注册检验  C、指定检验  D、复验  

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第6题

A、对到岸货物实施现场核验  B、核查出厂检验报告书和原产地证明原件  C、对有异议检验结果进行复验  D、国家食品药品监督管理局规定其他事项  

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第8题

A、先向国家食品药品监督管理局递交申请,批准后方可生产  B、是市场短缺药品品种  C、省级以上药品监督管理部门批准,在指定医疗机构之间调剂使用  D、省级药品验所检验合格后供患者使用  

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第9题

A、国家食品药品监督管理局规定生物制品  B、首次在中国境内销售药品  C、国务院规定其他药品  D、非首次在中国境内销售药品  

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