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【单选题】

关于药品质量监督检验的说法错误的是()

A、药品监督检验具有第三方检验的公正性,具有比生产或验收检验更高的权威性

B、国家依法设置的药品检验所分为四级:中国食品药品检定研究院、省级药品检验所、市级药品检验所、县级药品检验所

C、省和省以下各级药品检验所受上级药品监督管理部门领导

D、省和省以下各级药品检验所受同级药品监督管理部门领导,业务上受上一级药品检验所指导

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第1题

A、国家药品抽验以监督抽验为主,省级药品评价抽验以抽验为主,抽査检验结果由国务院和省级药品监督管理部门根据药品质量状况及时或定期发布  B、对由于药品质量严重影响用药安全、有效,应当及时发布;对药品评价抽验,应给出药品质量分析报告,定期在药品质量公告上予以发布  C、药品抽验当事人对药品检验机构药品检验结果有异议,可以自收到药品检验结果之日起7日内提出复验申请  D、复验申请应向原药品检验所或原药品检验上一级药品检验所提出,也可以直接向中国食品药品检定研究院提出  

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第2题

A、药品抽查检验只能按照检验成本收取费用  B、国家药品质量公告应当根据药品质量状况及时或定期发布  C、抽样人员在药品抽样时应当认真检查药品贮存条件是否符合要求  D、当事人对药品检验机构药品检验结果有异议,可以向相关药品检验机构提出复验  

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第3题

A、进口药材申请人,只能是中国境内取得《药品生产许可证》药品生产企业  B、国家食品药品监督管理局负责药材进口审批,并对登记备案、口岸检验等工作进行监督管理  C、省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理局依法对进口药材进行监督管理  D、中国药品生物制品检定所负责首次进口药材样品检验质量标准复核等工作  

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第4题

A、中国食品药品检定硏究院负责注册审批检验质量标准复核工作,监督检验、委托检验、抽査检验以及安全性评价检验,复验,生物制品批签发  B、国家药典委员会组织编制与修订《中国药典》及其增补本,国家药品标准以及药用辅料、直接接触药品包装材料和容器技术要求与质量标准  C、国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心前身为原国家食品药品监督管理局药品认证管理中心  D、国家食品药品监督管理总局药品审评中心加挂国家药品不良反应监测中心牌子  

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第5题

A、国家药品标准是国家对药品质量要求和检验方法所做技术规定,是药品生产、供应、使用、检验和管理共同遵循法定依据  B、国家药品标准包括国家药监部门颁布《中华人民共和国药典》(ChP)和药品标准,以及经国家药品监督管理部门批准药品注册标准  C、国家药品标准内容一般包含药品质量指标、生产工艺和检验方法等相关技术指导原则和规范  D、《中国药典》于1953年编纂出版第一版,2015版是第十一版  

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第6题

A、A.进出口食品由国务院食品药品监督管理部门实施监督管理  B、B.进出口食品由国家出入境检验检疫部门和食品药品监督管理部门共同实施监督管理  C、C.进出口食品由国家出入境检验检疫部门会同食品药品监督管理部门实施监督管理  D、D.进出口食品由国家出入境检验检疫部门实施监督管理  

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第7题

A、国务院食品药品监督管理部门  B、各省级食品药品监管部门  C、市级食品药品监督管理部门  D、县级以上食品药品监督管理部门  

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第8题

A、国家药品监督管理部门主管全国药品注册工作  B、国家药品监督管理部门负责对药物临床试验、药品生产和进口进行审批  C、省级药品监督管理部门受国家药品监督管理部门委托,对药品注册申报资料完整性、规范性和真实性进行审查,并对试验现场进行核査  D、药品检验机构负责对注册药品进行质量标准复核  

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第9题

A、A.药品生产企业由省局药品监督管理部门审批  B、B.开办药品生产企业,应当要有质量检验机构、人员、仪器设备,符合行业规划和产业政策  C、C.《药品生产许可证》中由药品监督管理部门核准许可事项为:企业负责人、生产范围、生产地址  D、D.药品生产企业将部分生产车间分立,形成独立药品生产企业,应提出变更申请  

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