关于进口药材,下列说法中错误的是()。
A、进口药材申请人,只能是中国境内取得《药品生产许可证》的药品生产企业
B、国家食品药品监督管理局负责药材进口的审批,并对登记备案、口岸检验等工作进行监督管理
C、省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理局依法对进口药材进行监督管理
D、中国药品生物制品检定所负责首次进口药材的样品检验、质量标准复核等工作
A、进口药材申请人,只能是中国境内取得《药品生产许可证》的药品生产企业
B、国家食品药品监督管理局负责药材进口的审批,并对登记备案、口岸检验等工作进行监督管理
C、省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理局依法对进口药材进行监督管理
D、中国药品生物制品检定所负责首次进口药材的样品检验、质量标准复核等工作
A、补充申请的申请人应当是原《进口药材批件》的持有者 B、国家食品药品监督管理局收到补充申请后,应当在5日内对申请资料的规范性、完整性进行形式审查,并发出受理或者不予受理通知书 C、国家食品药品监督管理局应当在补充申请受理后20日内完成行政审查。对符合要求的,颁发《进口药材补充申请批件》 D、《进口药材补充申请批件》的有效期限与原批件不相同
A、A.禁止在非适宜区种养殖中药材 B、B.中药材产地初级工严禁滥用硫磺熏蒸 C、C.对地道药材采收加工应选用现代化、产业化方法 D、D.对野生或是半野生药用动植物的采集应坚持“最大持续产量”的原则
A、一级野生药材资源的药用部分实行限量出口 B、进入野生药材资源保护区从事科研活动的,不必经相关部门批准 C、对二、三级野生药材资源保护实行采药证和狩猎证制度 D、二、三级野生药材物种的药用部分国家从数量等各方面实行出口自由制度
A、A.中药包括中药材、中药饮片、中成药 B、B.国家对集中规模化栽培养殖,质量可以控制并符合国家药品监督管理部门规定条件的中药材品种,实行批准文号管理 C、C.《中药材生产质量管理规范》(GAP)是中药材生产和质量管理的基本准则,适用于中药材生产企业生产中药材(含植物、动物药)的全过程 D、D.GAP认证是强制性的,对生产的产品发放批准文号
A、A.进入中药材专业市场经营中药材者应具有与所经营中药材规模相适应的药学技术人员,或经县级以上主管部门认定的 B、B.进入中药材专业市场经营中药材的企业和个体工商户必须依照法定程序取得《药品经营许可证》和《营业执照》 C、C.发运中药材必须有包装,在每件包装上,必须注明品名、产地、日期、调出单位,并附有质量合格的标志 D、D.申请在中药材专业市场租用摊位从事自产中药材业务的经营者,必须经所在中药材专业市场管理机构审査批准后,方可经营中药材、中药饮片