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【单项选择题】

关于中药的有关说法错误的是()

A、A.中药包括中药材、中药饮片、中成药

B、B.国家对集中规模化栽培养殖,质量可以控制并符合国家药品监督管理部门规定条件的中药材品种,实行批准文号管理

C、C.《中药材生产质量管理规范》(GAP)是中药材生产和质量管理的基本准则,适用于中药材生产企业生产中药材(含植物、动物药)的全过程

D、D.GAP认证是强制性的,对生产的产品发放批准文号

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第1题

A、A.生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药品GMP证书》  B、B.必须使用符合药用标准中药材,并尽量选择多种药材产地  C、C.必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范、工艺规程  D、D.必须在符合药品GMP条件下组织生产中药饮片  

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第2题

A、向国外转让中药一级保护品种处方组成,工艺制法,应当按照国家有关保密规定办理  B、中药保护品种需要延长保护期,生产企业在该品种保护期满前6个月,依照程序申报  C、除临床用药进展中药保护品种另外规定外,被批准保护中药品种在保护期内仅限于已获得《中药保护品种证书》企业生产  D、中药品种在保护期内向外国申请注册时,必须经国家中医药管理部门批准  

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第3题

A、向国外转让中药一级保护品种处方组成,工艺制法,应当按照国家有关保密规定办理  B、中药保护品种需要延长保护期,由生产企业在该品种保护期满前6个月,依照程序申报  C、除临床用药紧张中药保护品种另外规定外,被批准保护中药品种在保护期内仅限于已获得《中药保护品种证书》企业生产  D、中药品种在保护期内向外国申请注册时,必须经国家中医药管理部门批准  

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第4题

A、生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药品GMP证书》  B、生产中药饮片必须使用符合药用标准中药材,并尽量固定药材产地  C、中药饮片生产必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范  D、经营中药饮片企业应在符合要求场所从事中药饮片分包装活动  

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第5题

A、中药饮片出厂前,生产企业必须对其进行质量检验  B、销售中药材,必须标明产地  C、中药饮片炮制须遵循地省级药品监督管理部门制定炮制规范  D、医疗机构必须从具有药品生产、经营资格企业购进中药材、中药饮片  

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第6题

A、生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》  B、批发、零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》  C、药品零售企业中药饮片调剂人员应具有中药学中专以上学历或者中药调剂员资格  D、医疗机构临方炮制中药饮片应持有《医疗机构制剂许可证》  

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第7题

A、生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》  B、批发、零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》  C、药品零售企业中药饮片调剂人员应具有中药学中专以上学历或者具有中药调剂员资格  D、医疗机构临方炮制中药饮片应持有《医疗机构制剂许可证》  

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第8题

A、按质量状态实行色标管理  B、中药材和中药饮片分库存放  C、按包装标示温度要求储存药品  D、药品按批号堆码,不同批号药品可混垛  

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第9题

A、零售中药饮片应随货附检验报告书(复印件)  B、批发零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》、《药品GSP证书》  C、须从持有《药品GMP证书》生产企业或持有《药品GSP证书》经营企业采购  D、批发企业销售给医疗机构、药品零售企业和使用单位中药饮片,应随货附检验报告书(复印件)  E、批发企业销售给医疗机构、药品零售企业和使用单位中药饮片,应随货附加盖单位公章生产、经营企业资质证书(复印件)  

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