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【多选题】

有关中药材、中药饮片管理的说法,错误的是()

A、中药饮片出厂前,生产企业必须对其进行质量检验

B、销售中药材,必须标明产地

C、中药饮片的炮制须遵循地省级药品监督管理部门制定的炮制规范

D、医疗机构必须从具有药品生产、经营资格的企业购进中药材、中药饮片

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第1题

A、生产部门应当有专人负责药材中药饮片质量管理  B、质量管理部门应当有专人负责药材中药饮片质量管理  C、质量部至少有兼职人员负责药材中药饮片质量管理  D、生产部门至少有兼职人员负责药材中药饮片质量管理  

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第2题

A、生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药品GMP证书》  B、生产中药饮片必须使用符合药用标准药材,并尽量固定药材产地  C、中药饮片生产必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范  D、经营中药饮片企业应在符合要求场所从事中药饮片分包装活动  

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第3题

A、A.药材中药饮片应分库存放  B、B.易串味药材专库存放  C、C.毒性药材专库存放  D、D.药材及鲜药材可同库存放  

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第4题

A、A.生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药品GMP证书》  B、B.必须使用符合药用标准药材,并尽量选择多种药材产地  C、C.必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范、工艺规程  D、D.必须在符合药品GMP条件下组织生产中药饮片  

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第5题

A、A.中药包括药材中药饮片、中成药  B、B.国家对集中规模化栽培养殖,质量可以控制并符合国家药品监督管理部门规定条件药材品种,实行批准文号管理  C、C.《药材生产质量管理规范》(GAP)是药材生产和质量管理基本准则,适用于药材生产企业生产药材(含植物、动物药)全过程  D、D.GAP认证是强制性,对生产产品发放批准文号  

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第6题

A、A.严禁药材专业市场销售假劣药材  B、B.严禁药材专业市场从事饮片分包装  C、C.严禁药材专业市场从事饮片改换标签  D、D.严禁从药材市场或其他不具备饮片生产经营资质单位或个人采购中药饮片  

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第7题

A、应当建立生产所用药材中药饮片标本  B、中药标本室应与生产区分开  C、专职负责中药中药饮片质量管理人员从事标本收集、制作和管理  D、药材中药饮片标本包括原植物、药材使用部位、经批准替代品和伪品等  

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第8题

A、中药饮片炮制,必须按照国家药品标准炮制,国家药品标准没有规定,必须按照省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定炮制规范炮制  B、储存中药饮片应当设立专用库房,中药饮片柜斗谱书写应当正名正字  C、中药饮片药品批发企业质量负责人应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历  D、生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药品GAP证书》,必须以药材为起始原料,使用符合药用标准药材  

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第9题

A、销售假劣药材  B、从事饮片分包装  C、从事饮片改换标签  D、从药材市场或其他不具备饮片生产经营资质单位或个人采购中药饮片  

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