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【单选题】

根据《关于加强中药饮片监督管理的通知》,关于中药饮片生产、经营行为的说法,错误的是()

A、生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药品GMP证书》

B、生产中药饮片必须使用符合药用标准的中药材,并尽量固定药材产地

C、中药饮片的生产必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范

D、经营中药饮片的企业应在符合要求的场所从事中药饮片分包装活动

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第1题

A、A.生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药品GMP证书》  B、B.必须使用符合药用标准中药材,并尽量选择多种药材产地  C、C.必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范、工艺规程  D、D.必须在符合药品GMP条件下组织生产中药饮片  

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第2题

A、A.批发零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》、《药品GSP证书》,必须从持有《药品GMP证书》生产企业或者持有《药品GSP证书》经营企业采购  B、B.严禁从中药材市场或者其他不具备饮片生产经营资格单位或个人采购中药饮片  C、C.批发企业销售给医疗机构中药饮片,应随货附加盖单位公章生产、经营企业资质证书及检验报告书(复印件)  D、D.医疗机构如加工少量自用特殊规格饮片,应将品种、数量、加工理由和特殊性等情况向所在地县级以上食品药品监管部门备案  

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第3题

A、零售中药饮片应随货附检验报告书(复印件)  B、批发零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》、《药品GSP证书》  C、须从持有《药品GMP证书》生产企业或持有《药品GSP证书》经营企业采购  D、批发企业销售给医疗机构、药品零售企业和使用单位中药饮片,应随货附检验报告书(复印件)  E、批发企业销售给医疗机构、药品零售企业和使用单位中药饮片,应随货附加盖单位公章生产、经营企业资质证书(复印件)  

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第4题

A、GAP  B、国家药品标准  C、省级药品监督管理部门制定《中药饮片炮制规范》  D、市级药品监督管理部门制定《中药饮片炮制规范》  E、县级级药品监督管理部门制定《中药饮片炮制规范》  

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第6题

A、遵循国家药品标准生产中药饮片  B、采用企业内定中药饮片炮制规范炮制饮片  C、按照省级药品监督管理部门制定炮制规范炮制中药饮片  D、经过批准接受委托生产中药饮片  

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第7题

A、生产部门应当有专人负责中药材和中药饮片质量管理  B、质量管理部门应当有专人负责中药材和中药饮片质量管理  C、质量部至少有兼职人员负责中药材和中药饮片质量管理  D、生产部门至少有兼职人员负责中药材和中药饮片质量管理  

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第8题

A、中药饮片炮制,必须按照国家药品标准炮制,国家药品标准没有规定,必须按照省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定炮制规范炮制  B、储存中药饮片应当设立专用库房,中药饮片柜斗谱书写应当正名正字  C、中药饮片药品批发企业质量负责人应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历  D、生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药品GAP证书》,必须以中药材为起始原料,使用符合药用标准中药材  

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第9题

A、遵循国家药品标准生产中药饮片  B、采用企业内定中药饮片炮制规范炮制饮片  C、按照省级药品监督管理部门制定炮制规范炮制中药饮片  D、经过批准接受委托生产中药饮片  

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