关于药品注册管理机构说法正确的是()
A、国家药品监督管理部门主管全国药品注册工作
B、国家药品监督管理部门负责对药物临床试验、药品生产和进口进行审批
C、省级药品监督管理部门受国家药品监督管理部门委托,对药品注册申报资料的完整性、规范性和真实性进行审查,并对试验现场进行核査
D、药品检验机构负责对注册药品进行质量标准复核
A、国家药品监督管理部门主管全国药品注册工作
B、国家药品监督管理部门负责对药物临床试验、药品生产和进口进行审批
C、省级药品监督管理部门受国家药品监督管理部门委托,对药品注册申报资料的完整性、规范性和真实性进行审查,并对试验现场进行核査
D、药品检验机构负责对注册药品进行质量标准复核
A、执业医师在合法医疗机构均有相应的处方权 B、经注册的执业助理医师在其执业的县级医院可取得相应的处方权 C、医师应当在注册的医疗机构签名留样或者专用印章备案后,方可开具处方 D、执业医师经考核合格取得麻醉药品处方权后,可按照规定为自己开具麻醉药品处方
A、委托方可以将部分工序进行委托加工 B、《药品管理法》规定,经省级药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品 C、委托方应当取得委托生产药品的批准文号 D、受托方应当严格执行质量协议,有效控制生产过程,确保委托生产药品及其生产符合注册和《药品生产质量管理规范》的要求
A、国家食品药品监督管理总局自受理申请之日起10个工作日内根据审评结论作出准予注册或者不予注册的决定 B、受理机构应当自国家食品药品监督管理总局作出决定之日起30个工作日内向申请人发出婴幼儿配方乳粉产品配方注册证书或者不予注册决定 C、申请人对拟不予注册的书面通知有异议的,应当自收到通知之日起20个工作日内向审评机构提出书面复审申请并说明复审理由 D、审评机构应当自受理复审申请之日起10个工作日内作出复审决定,并书面通知申请人
A、香港、澳门、台湾居民,按照规定的程序和报名条件,可以报名参加国家执业药师资格考试 B、不在中国就业的外国人,符合规定的学历条件,可以报名参加国家执业药师资格考试 C、执业药师执业单位包括医药院校,科研单位,药品检验机构 D、在香港,澳门注册的药剂师可以直接递交注册申请资料办理执业药师注册
A、由受理复检申请的食品药品监督管理部门在公布的复检机构名录中随机确定复检机构进行复检 B、由受理复检申请的食品药品监督管理部门指定的复检机构进行复检 C、复检机构与初检机构不得为同一机构 D、复检机构应由食品生产经营者选择
A、药物临床试验应当在经依法认定的具有药物临床试验资格的机构进行 B、临床试验确需由未经药物临床试验资格认定的机构承担的,应当得到国家食品药品监督管理局的特殊批准 C、未经药物临床试验资格认定的机构承担临床试验的申请可与药品注册申请一并提出 D、国家食品药品监督管理局决定发给临床试验批准证明文件的,应当出具《药品注册批件》