A、A.药品生产企业由省局药品监督管理部门审批
B、B.开办药品生产企业，应当要有质量检验机构、人员、仪器设备，符合行业规划和产业政策
C、C.《药品生产许可证》中由药品监督管理部门核准的许可事项为：企业负责人、生产范围、生产地址
D、D.药品生产企业将部分生产车间分立，形成独立药品生产企业的，应提出变更申请
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A、委托方可以将部分工序进行委托加工 B、《药品管理法》规定，经省级药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品 C、委托方应当取得委托生产药品的批准文号 D、受托方应当严格执行质量协议，有效控制生产过程，确保委托生产药品及其生产符合注册和《药品生产质量管理规范》的要求
A、同一药品生产企业生产的同一药品，药品规格和包装规格均相同的，其标签的内容、格式及颜色必须一致 B、药品规格或者包装规格不同的，其标签应当明显区别或者规格项明显标注 C、同一药品生产企业生产的同一药品，分别按处方药与非处方药管理的，两者的包装颜色应当明显区别 D、双跨品种可以使用不同的商品名
A、省级药品监督管理部门负责药品委托生产的审批和监督管理工作 B、生物制品及化学原料药均可以申请委托生产 C、《药品委托生产批件》有效期不得超过3年 D、委托方应当与受托方持有的《医疗机构制剂许可证》或者《药品生产质量管理规范》认证证书所载明的范围一致
A、委托方和受托方不在同一省的，委托方所在地省级药品监督管理部门应当及时将委托生产申请的批准、变更和注销情况告知受托方所在地省级药品监督管理部门 B、委托生产双方的《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范》认证证书或委托生产药品批准证明文件有效期届满未延续的，《药品委托生产批件》自行废止 C、对委托方和受托方的监督检查每年至少进行一次 D、经设区的市级药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品
A、进口药材申请人，只能是中国境内取得《药品生产许可证》的药品生产企业 B、国家食品药品监督管理局负责药材进口的审批，并对登记备案、口岸检验等工作进行监督管理 C、省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理局依法对进口药材进行监督管理 D、中国药品生物制品检定所负责首次进口药材的样品检验、质量标准复核等工作
A、设立新药监测期的部门是国家药品监督管理部门 B、药品生产企业生产的新药品种的监测期不超过3年 C、在监测期内，不批准其他企业进口或者出口 D、设立新药监测期的目的保护公众健康
A、药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的，必须报国家药品监督管理部门审查批准 B、药品生产企业接受委托生产生物制品 C、开办药品生产企业，应当经省级药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》 D、药品生产企业采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制中药饮片
A、药品类易制毒化学品以及含有药品类易制毒化学品的制剂不得委托生产 B、药品生产企业可以接受境外厂商委托加工药品类易制毒化学品以及含有药品类易制毒化学品的产品 C、药品类易制毒化学品的经营许可，国家食品药品监督管理局委托省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门办理 D、未实行药品批准文号管理的品种，纳入药品类易制毒化学品原料药渠道经营
A、生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》 B、批发、零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》 C、药品零售企业的中药饮片调剂人员应具有中药学中专以上学历或者中药调剂员的资格 D、医疗机构临方炮制中药饮片应持有《医疗机构制剂许可证》
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