A、药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的，必须报国家药品监督管理部门审查批准
B、药品生产企业接受委托生产生物制品
C、开办药品生产企业，应当经省级药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》
D、药品生产企业采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制中药饮片
更多“关于药品生产的说法，正确的是（）”相关的问题
A、委托方可以将部分工序进行委托加工 B、《药品管理法》规定，经省级药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品 C、委托方应当取得委托生产药品的批准文号 D、受托方应当严格执行质量协议，有效控制生产过程，确保委托生产药品及其生产符合注册和《药品生产质量管理规范》的要求
A、应当持有与委托生产药品相适应的《药品生产质量管理规范》认证证书 B、委托方和受托方委托生产的活动应当符合《药品生产质量管理规范》的要求 C、委托生产药品的双方应当签订书面合同 D、在委托生产的药品包括、标签和说明书上，无需标明委托方企业名称
A、委托方和受托方不在同一省的，委托方所在地省级药品监督管理部门应当及时将委托生产申请的批准、变更和注销情况告知受托方所在地省级药品监督管理部门 B、委托生产双方的《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范》认证证书或委托生产药品批准证明文件有效期届满未延续的，《药品委托生产批件》自行废止 C、对委托方和受托方的监督检查每年至少进行一次 D、经设区的市级药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品
A、精神药品分为第一类和第二类精神药品 B、国家对麻醉药品和精神药品实行定点生产、定点经营制度 C、麻醉药品和精神药品不得零售 D、医疗机构凭印鉴卡向定点批发企业购买麻醉药品和第一类精神药品
A、经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品 B、通过《药品生产质量管理规》认证的药品生产企业可以接受委托生产疫苗、血液制品 C、药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项，应在许可事项发生变更30日前，申请变更登记 D、药品生产企业新增生产剂型的，应按照规定申请《药品生产质量管理规》认证
A、A.药品生产企业由省局药品监督管理部门审批 B、B.开办药品生产企业，应当要有质量检验机构、人员、仪器设备，符合行业规划和产业政策 C、C.《药品生产许可证》中由药品监督管理部门核准的许可事项为：企业负责人、生产范围、生产地址 D、D.药品生产企业将部分生产车间分立，形成独立药品生产企业的，应提出变更申请
A、药品召回分为主动召回和责令召回两种形式 B、药品生产企业为实施召回的主体 C、召回药品的生产企业所在地的省级药品监督管理部门负责药品召回的监督管理工作 D、药品经营企业、使用单位应当协助药品生产企业履行召回义务
客服
TOP
查看正确答案
