A、国家药品标准是国家对药品质量要求和检验方法所做的技术规定，是药品生产、供应、使用、检验和管理共同遵循的法定依据
B、国家药品标准包括国家药监部门颁布的《中华人民共和国药典》（ChP）和药品标准，以及经国家药品监督管理部门批准的药品注册标准
C、国家药品标准的内容一般包含药品质量指标、生产工艺和检验方法等相关的技术指导原则和规范
D、《中国药典》于1953年编纂出版第一版，2015版是第十一版
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A、A.药品标准分为法定标准和非法定标准两种，法定标准是包括中国药典在内的国家药品标准；非法定标准有行业标准、企业标准等 B、B.法定标准属于强制性标准，是药品质量的最低标准 C、C.国家药品标准是最高标准 D、D.企业标准只能作为企业的内控标准，各项指标均不得低于国家药品标准
A、《中国药典》为法定药品标准 B、生产企业执行的药品注册标准一般不得高于《中国药典》的规定 C、医疗机构制剂标准作为省级地方标准仍允许保留，属于有法律效力的药品标准 D、局颁药品标准收载的品种是国内已有生产、疗效较好，需要统一标准但尚未载入药典的品种
A、A.生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药品GMP证书》 B、B.必须使用符合药用标准的中药材，并尽量选择多种药材产地 C、C.必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范、工艺规程 D、D.必须在符合药品GMP条件下组织生产中药饮片
A、生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药品GMP证书》 B、生产中药饮片必须使用符合药用标准的中药材，并尽量固定药材产地 C、中药饮片的生产必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范 D、经营中药饮片的企业应在符合要求的场所从事中药饮片分包装活动
A、麻醉药品目录由国家公安部门和卫生行政部门制定、调整并公布 B、麻醉药品目录由国家药品监督管理部门制定、调整并公布 C、麻醉药品目录由国家药品监督管理部门会同公安部门、卫生行政部门制定、调整并公布 D、麻醉药品流入非法渠道的行为由国家药品监督管理部门进行查处
A、A.国家对麻醉药品和精神药品实行定点经营制度 B、B.国家食品药品监督管理局根据需求总量，确定麻醉药品定点批发企业布局 C、C.药品经营企业不得经营精神药品原料药 D、D.供科研教学使用的小包装的麻醉药品原料药，可由规定的药品批发企业经营
A、中药饮片的炮制，必须按照国家药品标准炮制，国家药品标准没有规定的，必须按照省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的炮制规范炮制 B、储存中药饮片应当设立专用库房，中药饮片柜斗谱的书写应当正名正字 C、中药饮片药品批发企业质量负责人应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历 D、生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药品GAP证书》，必须以中药材为起始原料，使用符合药用标准的中药材
A、国家药品监督管理部门主管全国药品注册工作 B、国家药品监督管理部门负责对药物临床试验、药品生产和进口进行审批 C、省级药品监督管理部门受国家药品监督管理部门委托，对药品注册申报资料的完整性、规范性和真实性进行审查，并对试验现场进行核査 D、药品检验机构负责对注册药品进行质量标准复核
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