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提问人:网友 发布时间:
【单项选择题】

下述关于药品标准的说法错误的是()

A、A.药品标准分为法定标准和非法定标准两种,法定标准是包括中国药典在内的国家药品标准;非法定标准有行业标准、企业标准等

B、B.法定标准属于强制性标准,是药品质量的最低标准

C、C.国家药品标准是最高标准

D、D.企业标准只能作为企业的内控标准,各项指标均不得低于国家药品标准

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第1题

A、国家药品标准是国家对药品质量要求和检验方法所做技术规定,是药品生产、供应、使用、检验和管理共同遵循法定依据  B、国家药品标准包括国家药监部门颁布《中华人民共和国药典》(ChP)和药品标准,以及经国家药品监督管理部门批准药品注册标准  C、国家药品标准内容一般包含药品质量指标、生产工艺和检验方法等相关技术指导原则和规范  D、《中国药典》于1953年编纂出版第一版,2015版是第十一版  

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第2题

A、《中国药典》为法定药品标准  B、生产企业执行药品注册标准一般不得高于《中国药典》规定  C、医疗机构制剂标准作为省级地方标准仍允许保留,属于有法律效力药品标准  D、局颁药品标准收载品种是国内已有生产、疗效较好,需要统一标准但尚未载入药典品种  

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第3题

A、应核实药品批准文号和取得质量标准  B、购货合同中应明确质量条款  C、购进记录保存至超过药品有效期1年,但不得少于2年  D、药品零售连锁门店应当独立购进药品  

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第4题

A、药品广告中不得含有“家庭必备”内容  B、在广播电台发布药品广告,必须同时播出药品广告批准文号  C、药品不得在未成年人出版物和广播电视上发布  D、药品广告中不得含有“毒副作用小”说明性文字  

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第5题

A、生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药品GMP证书》  B、生产中药饮片必须使用符合药用标准中药材,并尽量固定药材产地  C、中药饮片生产必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范  D、经营中药饮片企业应在符合要求场所从事中药饮片分包装活动  

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第6题

A、A.生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药品GMP证书》  B、B.必须使用符合药用标准中药材,并尽量选择多种药材产地  C、C.必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范、工艺规程  D、D.必须在符合药品GMP条件下组织生产中药饮片  

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第7题

A、进口药材申请人,只能是中国境内取得《药品生产许可证》药品生产企业  B、国家食品药品监督管理局负责药材进口审批,并对登记备案、口岸检验等工作进行监督管理  C、省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理局依法对进口药材进行监督管理  D、中国药品生物制品检定所负责首次进口药材样品检验、质量标准复核等工作  

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第8题

A、无《药品生产许可证》,不得生产药品  B、《药品生产许可证》应当标明有效期和生产范围  C、必须对其生产药品进行质量检验  D、中药饮片一律按照国家药品标准炮制  

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第9题

A、中药饮片炮制,必须按照国家药品标准炮制,国家药品标准没有规定,必须按照省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定炮制规范炮制  B、储存中药饮片应当设立专用库房,中药饮片柜斗谱书写应当正名正字  C、中药饮片药品批发企业质量负责人应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历  D、生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药品GAP证书》,必须以中药材为起始原料,使用符合药用标准中药材  

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