A、无《药品生产许可证》的，不得生产药品
B、《药品生产许可证》应当标明有效期和生产范围
C、必须对其生产的药品进行质量检验
D、中药饮片一律按照国家药品标准炮制
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A、A.药品生产企业由省局药品监督管理部门审批 B、B.开办药品生产企业，应当要有质量检验机构、人员、仪器设备，符合行业规划和产业政策 C、C.《药品生产许可证》中由药品监督管理部门核准的许可事项为：企业负责人、生产范围、生产地址 D、D.药品生产企业将部分生产车间分立，形成独立药品生产企业的，应提出变更申请
A、药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的，必须报国家药品监督管理部门审查批准 B、药品生产企业接受委托生产生物制品 C、开办药品生产企业，应当经省级药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》 D、药品生产企业采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制中药饮片
A、经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品 B、通过《药品生产质量管理规》认证的药品生产企业可以接受委托生产疫苗、血液制品 C、药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项，应在许可事项发生变更30日前，申请变更登记 D、药品生产企业新增生产剂型的，应按照规定申请《药品生产质量管理规》认证
A、同一药品生产企业生产的同一药品，药品规格和包装规格均相同的，其标签的内容、格式及颜色必须一致 B、药品规格或者包装规格不同的，其标签应当明显区别或者规格项明显标注 C、同一药品生产企业生产的同一药品，分别按处方药与非处方药管理的，两者的包装颜色应当明显区别 D、双跨品种可以使用不同的商品名
A、申请药品广告批准文号，应当向药品生产企业所在地的药品广告审查机关提出 B、申请进口药品广告批准文号，应当向进口药品代理机构所在地的药品广告审查机关提出 C、药品广告批准文号的申请人必须是具有合法资格的药品生产企业 D、省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门是药品广告的审査机关
A、《药品管理法》的立法宗旨是加强药品监督管理，保障药品质量，保障人体用药安全，维护人民身体健康和用药的合法权益 B、保证药品质量是药品管理法的核心内容 C、药品的立法，其根本目的就是要保护人民健康 D、中国境内的外资企业只需遵守它本国的药品管理法规 E、药品的质量特性主要有安全性、有效性、稳定性、均一性和经济性
A、药品生产企业和药品批发企业禁止使用现金进行含特殊药品复方制剂交易 B、境内企业经省级药品监督管理部门的批准，可以接受境外厂商委托生产含麻黄碱类复方制剂 C、药品零售企业销售复方甘草片、复方地芬诺酯片严格凭医师开具的处方销售 D、药品零售企业销售含特殊药品复方制剂时，如发现超过正常医疗需求，大量、多次购买应当立即向当地食品药品监督管理部门报告
A、企业中关键人员应为全职人员 B、企业中关键人员至少包括企业负责人、质量管理负责人、生产管理负责人和质量受权人 C、质量管理负责人和质量受权人可以兼任 D、质量管理负责人和生产管理负责人可以兼任
A、委托方可以将部分工序进行委托加工 B、《药品管理法》规定，经省级药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品 C、委托方应当取得委托生产药品的批准文号 D、受托方应当严格执行质量协议，有效控制生产过程，确保委托生产药品及其生产符合注册和《药品生产质量管理规范》的要求
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