A、企业中关键人员应为全职人员
B、企业中关键人员至少包括企业负责人、质量管理负责人、生产管理负责人和质量受权人
C、质量管理负责人和质量受权人可以兼任
D、质量管理负责人和生产管理负责人可以兼任
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A、A.药品生产企业由省局药品监督管理部门审批 B、B.开办药品生产企业，应当要有质量检验机构、人员、仪器设备，符合行业规划和产业政策 C、C.《药品生产许可证》中由药品监督管理部门核准的许可事项为：企业负责人、生产范围、生产地址 D、D.药品生产企业将部分生产车间分立，形成独立药品生产企业的，应提出变更申请
A、申请药品广告批准文号，应当向药品生产企业所在地的药品广告审查机关提出 B、申请进口药品广告批准文号，应当向进口药品代理机构所在地的药品广告审查机关提出 C、药品广告批准文号的申请人必须是具有合法资格的药品生产企业 D、省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门是药品广告的审査机关
A、药品生产企业跟踪药品上市后的安全性、有效性，发现需修改的，可及时提出申请 B、根据药品再评价结果，国家食品药品监督管理局可以要求药品生产企业修改 C、说明书获准修改后，药品生产企业不需通知相关药品经营企业、使用单位 D、根据药品不良反应监测结果，国家食品药品监督管理局可以要求药品生产企业修改
A、A.药品内在属性决定药品具有不可避免的药品安全风险 B、B.不合理用药，用药差错是导致药品安全风险的关键因素 C、C.药品生产企业应担负起药品整个生命周期的安全监测和风险管理工作 D、D.实施药品安全风险管理的有效措施是要从药品注册环节消除各种药品风险因素
A、生产医疗用毒性药品的计划由国家药品监督管理局批准 B、生产医疗用毒性药品必须按照经过批准的生产计划生产 C、医疗用毒性药品的生产必须由医药专业人员负责配制和质量检验 D、每次配料必须由2人以上复核
A、生产医疗用毒性药品的计划由国家药品监督管理部门批准 B、生产医疗用毒性药品必须按照经过批准的生产计划生产 C、医疗用毒性药品的生产必须由医药专业人员负责配制和质量检验 D、每次配料必须由2人以上复核
A、药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的，必须报国家药品监督管理部门审查批准 B、药品生产企业接受委托生产生物制品 C、开办药品生产企业，应当经省级药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》 D、药品生产企业采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制中药饮片
A、提供互联网药品交易服务的企业必须严格审核参与互联网药品交易的药品合法性 B、向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业可以在网上销售本企业经营的所有药品 C、通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业只能交易本企业生产的药品 D、提供互联网药品交易服务的企业必须审核交易各方的资格证明文件并备案
A、同一药品生产企业生产的同一药品，药品规格和包装规格均相同的，其标签的内容、格式及颜色必须一致 B、药品规格或者包装规格不同的，其标签应当明显区别或者规格项明显标注 C、同一药品生产企业生产的同一药品，分别按处方药与非处方药管理的，两者的包装颜色应当明显区别 D、双跨品种可以使用不同的商品名
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