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【简答题】

药物非临床安全性评价研究机构在研究工作中必须执行GLP,是什么意思?

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第2题

A、计划、实施、总结临床研究实验方案  B、审核实验方案、实验记录和总结报告  C、定期检查动物饲养设施、实验仪器和档案管理  D、参与标准操作规程的制定,保存标准操作规程的副本  

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第3题

A、临床全性评价研究机构未按照规定实施药物临床试验质量管理规范的  B、药物临床试验机构未按照规定实施药物临床试验质量管理规范的  C、生产、销售假药  D、生产、销售劣药情节严重  

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第5题

A、全性评价  B、药理学评价  C、有效性评价  D、毒理学研究  

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第6题

A、A.GAP和GUP  B、B.GMP和GSP  C、C.GLP和GCP  D、D.GLP和GUP  E、E.GLP和GSP  

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第7题

A、A.“临床评价主要指药物上市后的不良反应监察”  B、B.“药物全性评价分为实验室评价临床评价两个阶段”  C、C.“动物毒性评价包括急性毒性试验、亚急性和慢性毒性试验”  D、D.“实验室全性研究临床研究彼此印证,能对新药的毒性反应进行确切的评价”  E、E.“特殊毒性评价包括对视觉、听力的影响,过敏反应及致癌、致畸、致突变试验等”  

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第8题

A、A.临床研究阶段  B、B.Ⅰ期临床实验  C、C.Ⅱ期临床实验  D、D.生产和上市后研究  

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第9题

A、药效学评价  B、全性评价  C、药物利用研究  D、药物质量评价  E、药物经济学评价  

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