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【单项选择题】

药物非临床安全性评价研究机构和药物临床试验机构必须分别执行()

A、A.GAP和GUP

B、B.GMP和GSP

C、C.GLP和GCP

D、D.GLP和GUP

E、E.GLP和GSP

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第3题

A、临床全性评价研究机构未按照规定实施药物临床验质量管理规范的  B、药物临床机构未按照规定实施药物临床验质量管理规范的  C、生产、销售假药  D、生产、销售劣药情节严重  

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第5题

A、计划、实施、总结临床研究实验方案  B、审核实验方案、实验记录总结报告  C、定期检查动物饲养设施、实验仪器档案管理  D、参与标准操作规程的制定,保存标准操作规程的副本  

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第6题

A、A.“临床评价主要指药物上市后的不良反应监察”  B、B.“药物全性评价分为实验室评价临床评价两个阶段”  C、C.“动物毒性评价包括急性毒性验、亚急性慢性毒性验”  D、D.“实验室全性研究临床研究彼此印证,能对新药的毒性反应进行确切的评价”  E、E.“特殊毒性评价包括对视觉、听力的影响,过敏反应及致癌、致畸、致突变验等”  

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第7题

A、全性评价  B、药理学评价  C、有效性评价  D、毒理学研究  

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第8题

A、A.临床研究阶段  B、B.Ⅰ期临床实验  C、C.Ⅱ期临床实验  D、D.生产上市后研究  

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第9题

A、全性是决定某药品被淘汰的重要依据  B、药物的毒性副作用与其固有的多重作用特性有关  C、临床上,常利用药物的某种副作用达到某种治疗目的  D、药物全性评价分为实验室评价临床评价两个部分  E、如果药物的某种不良反应明显地影响其治疗作用,则有必要停止其研究与使用  

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