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【单选题】

已上市药品改变剂型,其申请程序按()

A、新药申请

B、仿制药申请

C、进口药品申请

D、补充申请

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第1题

A、未曾在中国境内上市销售的生物制品的注册  B、有国家标准的生物制品的注册  C、上市药品改变剂型的注册  D、上市药品改变生产工艺的注册  

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第4题

A、改变剂型  B、改变规格  C、改变给药途径  D、增加新适应症  

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第5题

A、未曾在中国境内上市销售的生物制品的注册  B、有国家标准的生物制品的注册  C、上市药品改变给药途径的注册  D、生产国家药品监督管理部门批准上市药品申请  

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第6题

A、A.未曾在中国境内上市销售的生物制品的注册  B、B.有国家标准的生物制品的注册  C、C.上市药品改变给药途径的注册  D、D.上市药品增加新适应症的药品的注册  

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第8题

A、新药申请  B、仿制药申请  C、进口药品申请  D、补充申请  

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第9题

A、新药是化学结构、药品组分或药理作用不同于现有药品的药物  B、国外上市,但未在中国境内上市药品属于仿制药  C、国内外均未上市药品属于创新药  D、生产药品改变剂型改变给药途径也新药管理  E、未在中国境内生产的药品属于创新药  

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