A、新药是化学结构、药品组分或药理作用不同于现有药品的药物
B、国外已经上市，但未在中国境内上市的药品属于仿制药
C、国内外均未上市的药品属于创新药
D、已生产药品改变剂型、改变给药途径也按新药管理
E、未在中国境内生产的药品属于创新药
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A、设立新药监测期的部门是国家药品监督管理部门 B、药品生产企业生产的新药品种的监测期不超过3年 C、在监测期内，不批准其他企业进口或者出口 D、设立新药监测期的目的保护公众健康
A、自新药批准生产之日起计算，最长不得超过1年 B、自新药批准生产之日起计算，最长不得超过2年 C、自新药批准生产之日起计算，最长不得超过3年 D、自新药批准生产之日起计算，最长不得超过5年
A、设立新药监测期的部门是省级药品监督管理部门 B、在监测期内，不批准其他企业进口或者出口 C、设立新药监测期的主要目的是保护公众健康的需要 D、药品生产企业生产的新药品种的监测期不超过5年
A、A.设立新药监测期的部门是国家药品监督管理部门 B、B.设立新药监测期的目的是保护药品知识产权 C、C.在监测期内，不批准其他企业进口或者进口 D、D.药品生产企业生产的新药品种的监测期不超过5年
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