A、自新药批准生产之日起计算，最长不得超过1年
B、自新药批准生产之日起计算，最长不得超过2年
C、自新药批准生产之日起计算，最长不得超过3年
D、自新药批准生产之日起计算，最长不得超过5年
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A、设立新药监测期的部门是国家药品监督管理部门 B、药品生产企业生产的新药品种的监测期不超过3年 C、在监测期内，不批准其他企业进口或者出口 D、设立新药监测期的目的保护公众健康
A、设立新药监测期的部门是省级药品监督管理部门 B、在监测期内，不批准其他企业进口或者出口 C、设立新药监测期的主要目的是保护公众健康的需要 D、药品生产企业生产的新药品种的监测期不超过5年
A、A.设立新药监测期的部门是国家药品监督管理部门 B、B.设立新药监测期的目的是保护药品知识产权 C、C.在监测期内，不批准其他企业进口或者进口 D、D.药品生产企业生产的新药品种的监测期不超过5年
A、只有在我国未生产过的药品才属于新药 B、在我国虽已生产过但改变给药途径的药品不属于新药范畴 C、在我国虽已生产过但改变剂型的药品不属于新药范畴 D、在我国虽已生产过但增加了新的适应证的药品属于新药范畴 E、新药都是很安全的
A、突发事件应急所必需的药品国家食品药品监督管理局可以实行快速审批 B、申请人应依次申请《药物临床试验批件》、《药品注册批件》、新药证书与药品批准文号 C、新药药品说明书由申请人提出，国家食品药品监督管理局对药品说明书予以核准，申请人对药品说明书正确性与准确性负责 D、新药的监测期根据现有的安全性研究资料和境内外研究状况确定，自新药批准生产之日起计算为5年
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