以下关于国内外药品与医疗气器械研发的陈述中,错误的是()。
A、我国制药企业生产的药品大都为仿制药
B、美国在新药和医疗器械研发方面都排名世界第一
C、知识产权保护是新药研发的重要保障
D、新药研发具有周期长、风险低、收益高的特点
A、我国制药企业生产的药品大都为仿制药
B、美国在新药和医疗器械研发方面都排名世界第一
C、知识产权保护是新药研发的重要保障
D、新药研发具有周期长、风险低、收益高的特点
A、基本医疗目录外数以万计的药品和医疗器械给健康保险留下广阔的空间 B、全国30万余家零售药店给商业健康保险留下很大的合作空间 C、与药品及医疗器械企业风险共担 D、与药品及医疗器械企业明确风险界限
A、新药是化学结构、药品组分或药理作用不同于现有药品的药物 B、国外已经上市,但未在中国境内上市的药品属于仿制药 C、国内外均未上市的药品属于创新药 D、已生产药品改变剂型、改变给药途径也按新药管理 E、未在中国境内生产的药品属于创新药
A、医疗机构采购进口药品,必须向进口药品经销企业索取进口药品注册证和口岸药检所的进口药品检验报告书复印件,并加盖经销企业公章 B、进口药品国内销售代理商必须具有《药品经营许可证》 C、进口药品在国内市场销售,国外制药厂商必须选定中国合法的进口药品国内销售代理商 D、进口药品在国内销售,只接受所在地省级药品监督管理部门的监督管理
A、进口第一类医疗器械备案,备案人向省级药品监督管理部门提交备案资料 B、进口第二类、第三类医疗器械由国家药品监督管理部门审查,批准后发给医疗器械注册证 C、香港、澳门、台湾地区医疗器械的注册由国家药品监督管理部门审查,批准后发给医疗器械注册证 D、香港、澳门、台湾地区医疗器械的备案向国家药品监督管理部门提交备案资料
A、第一类医疗器械实行备案管理,第二类、第三类医疗器械实行注册管理 B、境内第一类医疗器械备案,备案人向设区的市级药品监督管理部门提交备案资料 C、境内第二类医疗器械由省级药品监督管理部门审查,批准后发给医疗器械注册证 D、境内第三类医疗器械由省级药品监督管理部门审査,批准后发给医疗器械注册证