【多选题】
根据我国《药品管理法》及实施条例，应按照新药申请程序申报的是（）
A、未曾在中国境内上市销售的生物制品的注册
B、已有国家标准的生物制品的注册
C、已上市药品改变给药途径的注册
D、生产国家药品监督管理部门已批准上市药品的申请
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第9题
A、《药品经营质量管理规范》、《药品管理法实施条例》、《中华人民共和国专利法》 B、《中华人民共和国消费者权益保护法》、《山东省药品使用条例》、《中药品种保护条例》 C、《中华人民共和国价格法》、《药品注册管理办法》、《医疗用毒性药品管理办法》 D、《中华人民共和国药品管理法》、《麻醉药品和精神药品管理条例》、《吉林省药品监督管理条例》
