【多项选择题】
应按照新药申请程序申报的是（）
A、A.未曾在中国境内上市销售的生物制品的注册
B、B.已有国家标准的生物制品的注册
C、C.已上市药品改变给药途径的注册
D、D.已上市药品增加新适应症的药品的注册
查看正确答案A、未曾在中国境内上市销售的生物制品的注册 B、已有国家标准的生物制品的注册 C、已上市药品改变剂型的注册 D、已上市药品改变生产工艺的注册
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第4题
A、突发事件应急所必需的药品国家食品药品监督管理局可以实行快速审批 B、申请人应依次申请《药物临床试验批件》、《药品注册批件》、新药证书与药品批准文号 C、新药药品说明书由申请人提出，国家食品药品监督管理局对药品说明书予以核准，申请人对药品说明书正确性与准确性负责 D、新药的监测期根据现有的安全性研究资料和境内外研究状况确定，自新药批准生产之日起计算为5年
第9题
A、权利申报期间没有人申报权利，公示催告程序的申请人逾期不申请除权判决的 B、公示催告期间，利害关系人向人民法院申报权利，未被驳回的 C、公示催告期间申请人撤回申请的 D、人民法院作出除权判决并再次公告的
