对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应证的药品注册按照()申请的程序申报。
A、处方药
B、特殊管理的药品
C、新药
D、劣药
A、处方药
B、特殊管理的药品
C、新药
D、劣药
A、新药是化学结构、药品组分或药理作用不同于现有药品的药物 B、国外已经上市,但未在中国境内上市的药品属于仿制药 C、国内外均未上市的药品属于创新药 D、已生产药品改变剂型、改变给药途径也按新药管理 E、未在中国境内生产的药品属于创新药
A、已生产的药品改变包装形式的 B、必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品 C、用于预防、治疗、诊断疾病,有目的地调节人的生理机能的物质 D、更改生产批号的药品 E、已生产的药品改变给药途径、改变剂型