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提问人:网友 发布时间:
【单选题】

依据《药品注册管理办法》有关规定,应当按照规定进行补充申请的是()

A、药品改变剂量

B、药品改变剂型

C、药品增加新适应症

D、药品改变给药途径

E、药品改变原批准事项或者内容

更多“依据《药品注册管理办法》有关规定,应当按照规定进行补充申请的是()”相关的问题
第1题

A、《药品注册管理办法》  B、《药品生产质量管理规范》  C、《药物临床试验批件》  D、《药品注册批件》  

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第2题

A、质量状态实行色标管理  B、中药材和中药饮片分库存放  C、包装标示的温度要求储存药品  D、药品批号堆码,不同批号的药品可混垛  

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第3题

A、储存药品相对湿度为35%~75%  B、包装标示的温度要求储存药品  C、质量状态实行色标管理  D、药品批号堆码,不同批号的药品不得混垛,垛间距不小于3厘米  

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第4题

A、经所在地省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门注册  B、经所在地省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门注册,报国务院食品药品监督管理部门备案  C、经国务院食品药品监督管理部门备案  D、经国务院食品药品监督管理部门注册  

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第5题

A、对处方所列药品不得擅自更改或代用  B、对有配伍禁忌或超剂量的处方,应当拒绝调配、销售,必要时,经处方医师更正或重新签字,方可调配、销售  C、审核、调配、核对人员均应在处方上签字或盖章,处方有关规定保存备查  D、销售近效期药品应当向顾客告知有效期  

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第6题

A、进口药品注册证  B、进口药品批件  C、国家食品药品监督管理部门批准的证明文件  D、医药产品注册证  

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第7题

A、《医疗机构制剂注册管理办法》  B、《药品生产质量管理规范》  C、《医疗机构制剂配制监督管理办法》  D、《医疗机构制剂生产管理办法》  

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第8题

A、是指新药批准文号的持有者,将新药生产技术转让给药品生产企业,并由该药品生产企业申请生产该新药的行为  B、转让方申请新药技术转让时,应当同时提出注销其药品批准文号的申请  C、新药技术转让时,应当一次性转让给一个药品生产企业  D、接受新药技术转让的药品生产企业必须持有《药品生产许可证》和GMP认证证书  

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第9题

A、申请进口药品广告批准文号,应当向国家食品药品监督管理部门提出  B、申请药品广告批准文号,应当药品生产企业所在地省级食品药品监督管理部门提出  C、申请药品广告批准文号,应当药品生产企业所在地市级食品药品监督管理部门提出  D、申请进口药品广告批准文号,应当向进口药品代理机构所在地市卫生行政部门提出  E、在药品生产企业所在地以外的省、自治区、直辖市发布药品广告的,在发布前应当药品生产企业所在地省级食品药品监督管理部门办理备案  

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