依据《药品注册管理办法》有关规定,应当按照规定进行补充申请的是()
A、药品改变剂量
B、药品改变剂型
C、药品增加新适应症
D、药品改变给药途径
E、药品改变原批准事项或者内容
A、药品改变剂量
B、药品改变剂型
C、药品增加新适应症
D、药品改变给药途径
E、药品改变原批准事项或者内容
A、经所在地省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门注册 B、经所在地省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门注册,报国务院食品药品监督管理部门备案 C、经国务院食品药品监督管理部门备案 D、经国务院食品药品监督管理部门注册
A、对处方所列药品不得擅自更改或代用 B、对有配伍禁忌或超剂量的处方,应当拒绝调配、销售,必要时,经处方医师更正或重新签字,方可调配、销售 C、审核、调配、核对人员均应在处方上签字或盖章,处方按有关规定保存备查 D、销售近效期药品应当向顾客告知有效期
A、是指新药批准文号的持有者,将新药生产技术转让给药品生产企业,并由该药品生产企业申请生产该新药的行为 B、转让方申请新药技术转让时,应当同时提出注销其药品批准文号的申请 C、新药技术转让时,应当一次性转让给一个药品生产企业 D、接受新药技术转让的药品生产企业必须持有《药品生产许可证》和GMP认证证书
A、申请进口药品广告批准文号,应当向国家食品药品监督管理部门提出 B、申请药品广告批准文号,应当向药品生产企业所在地省级食品药品监督管理部门提出 C、申请药品广告批准文号,应当向药品生产企业所在地市级食品药品监督管理部门提出 D、申请进口药品广告批准文号,应当向进口药品代理机构所在地市卫生行政部门提出 E、在药品生产企业所在地以外的省、自治区、直辖市发布药品广告的,在发布前应当到药品生产企业所在地省级食品药品监督管理部门办理备案