A、已生产的药品改变包装形式的
B、必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品
C、用于预防、治疗、诊断疾病，有目的地调节人的生理机能的物质
D、更改生产批号的药品
E、已生产的药品改变给药途径、改变剂型
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A、只有在我国未生产过的药品才属于新药 B、在我国虽已生产过但改变给药途径的药品不属于新药范畴 C、在我国虽已生产过但改变剂型的药品不属于新药范畴 D、在我国虽已生产过但增加了新的适应证的药品属于新药范畴 E、新药都是很安全的
A、新药是化学结构、药品组分或药理作用不同于现有药品的药物 B、国外已经上市，但未在中国境内上市的药品属于仿制药 C、国内外均未上市的药品属于创新药 D、已生产药品改变剂型、改变给药途径也按新药管理 E、未在中国境内生产的药品属于创新药
A、设立新药监测期的部门是国家药品监督管理部门 B、药品生产企业生产的新药品种的监测期不超过3年 C、在监测期内，不批准其他企业进口或者出口 D、设立新药监测期的目的保护公众健康
A、自新药批准生产之日起计算，最长不得超过1年 B、自新药批准生产之日起计算，最长不得超过2年 C、自新药批准生产之日起计算，最长不得超过3年 D、自新药批准生产之日起计算，最长不得超过5年
A、设立新药监测期的部门是省级药品监督管理部门 B、在监测期内，不批准其他企业进口或者出口 C、设立新药监测期的主要目的是保护公众健康的需要 D、药品生产企业生产的新药品种的监测期不超过5年
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