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提问人:网友 发布时间:
【单选题】

对已上市的药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的药品进行药品注册申时应按照()

A、新药申请

B、仿制药申请

C、补充申请

D、再注册申请

更多“对已上市的药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的药品进行药品注册申时应按照()”相关的问题
第2题

A、改变剂型  B、改变规格  C、改变途径  D、加新适应症  

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第3题

A、新是化学结构、组分或理作用不同于现有物  B、国外上市,但未在中国境内上市属于仿制  C、国内外均未上市属于创新  D、生产改变剂型改变途径也按新管理  E、未在中国境内生产属于创新  

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第4题

A、改变剂型  B、改变途径  C、未曾在中国境内上市销售  D、未曾在中国境内生产过  E、加新适应症  

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第5题

A、未在中国境内生产过  B、未在中国境内上市销售  C、改变剂型  D、改变途径  E、加新适应症  

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第6题

A、改变剂量  B、改变剂型  C、加新适应症  D、改变途径  E、改变原批准事项或者内容  

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第7题

A、生产改变包装形式  B、必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用  C、用于预防、治疗、诊断疾病,有目地调节人生理机能物质  D、更改生产批号  E、生产改变途径改变剂型  

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第8题

A、改变途径  B、改变间隔  C、改变时间  D、改变每日剂量  E、同时改变每日剂量与间隔  

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第9题

A、未曾在中国境内上市销售生物制品注册  B、有国家标准生物制品注册  C、上市改变途径注册  D、生产国家监督管理部门批准上市申请  

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