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【简答题】

关于签订知情同意书必须向受试者说明的内容有哪些?

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第2题

A、对无行为能力能力试者,如果伦理委员会原则上同意、研究者认为试者参加实验符合其本身利益时,则这些病人也可以进入试验,同时应经其法定监护人同意并签名及注明日期  B、儿童作为试者必须征得其法定监护人知情同意并签署知情意书,当儿童能做出同意参加研究决定时,还必须征得本人同意  C、在紧急情况下,无法取得本人及其合法代表人知情意书,如缺乏已被证实有效治疗方法,而试验药物有望挽救生命,恢复健康,或减轻病痛,可考虑作为试者,但需要在实验方案和有关文件中清楚说明接受这些试者方法,并事先取得伦理委员会同意  D、都不可以  

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第3题

A、试者入选方法是否适当  B、知情意书内容是否完整易懂  C、试者是否有相应文化程度  D、试者获取知情意书方式是否适当  

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第6题

A、试者要撤销知情同意必须在实验开始前  B、试者要撤销知情同意必须在人体实验告一段落后  C、试者要撤销知情同意必须经人体实验主持人同意后  D、试者在任何时候都可以自由撤销知情同意或退出人体实验  

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第7题

A、必须获得试者知情同意  B、无行为能力者须获得代理同意  C、获得同意前须用试者能够理解语言试者提供基本信息  D、禁止用欺骗手法获得试者同意  E、可以利诱试者,让他同意  

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第8题

A、试者或其合法代表只需口头同意  B、试者或合法代表口头同意后找人代替签字  C、见证人参与整个知情同意过程,试者或合法代表口头同意,由见证人签字  D、见证人可代替试者参加整个知情过程后并签字  

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