【判断题】
A、每一位受试者在试验中的有关资料均应记录于预先按试验要求而设计的病例报告表中。 B、每一受试者在试验中的有关资料只记录在病历中。 C、研究者在临床试验开始后,按临床试验的具体情况决定记录数据的方式。 D、研究者只需将每一受试者在试验中的有临床意义的资料记录在病例报告表中。
A、伦理委员会原则上同意 B、研究者认为参加试验符合受试者本身利益 C、研究者可在说明情况后代替受试者或其法定监护人在知情同意书上签字并注明日期 D、其法定监护人在知情同意书上签字并注明签字日期