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提问人:网友 发布时间:
【判断题】

研究者应向受试者说明有关试验的详细情况,并在受试者或其法定监护人同意并签字后取得知情同意书。

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第5题

A、每一位试者试验有关资料均记录于预先按试验要求而设计病例报告表中。  B、每一试者试验有关资料只记录在病历中。  C、究者在临床试验开始后,按临床试验具体情况决定记录数据方式。  D、究者只需将每一试者试验有临床意义资料记录在病例报告表中。  

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第6题

A、伦理委员会原则上同意  B、究者认为参加试验符合试者本身利益  C、究者可在说明情况后代替试者或其法定监护人在知情同意书上签字并注明日期  D、其法定监护人在知情同意书上签字并注明签字日期  

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