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【单选题】

无行为能力的受试者,其知情同意的过程不包括()

A、伦理委员会原则上同意

B、研究者认为参加试验符合受试者本身利益

C、研究者可在说明情况后代替受试者或其法定监护人在知情同意书上签字并注明日期

D、其法定监护人在知情同意书上签字并注明签字日期

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第1题

A、A. 关于实验利后果可以告诉试者,以免情绪紧张  B、B. 当试者无行能力时,必须考虑实验是否取得了监护人知情同意  C、C. 任何实验都必须在试者充分知情基础上由自愿做出决定  D、D. 允许试者同意擅自用作为实验对象  

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第2题

A、必需获得试者知情同意  B、无行能力者需获得代理同意  C、获得同意前需要用试者能够理解语言向试者提供基本信息  D、禁止用欺骗手法获得试者同意  E、可以利诱试者,让他同意  

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第3题

A、必须获得试者知情同意  B、无行能力者须获得代理同意  C、获得同意前须用试者能够理解语言向试者提供基本信息  D、禁止用欺骗手法获得试者同意  E、可以利诱试者,让他同意  

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第5题

A、对无行能力能力试者,如果伦理委员会原则上同意、研究者认为试者参加实验符合本身利益时,则这些病人也可以进入试验,同时应经法定监护人同意并签名及注明日期  B、儿童作为试者,必须征得法定监护人知情同意并签署知情同意书,当儿童能做出同意参加研究决定时,还必须征得本人同意  C、在紧急情况下,无法取得本人及合法代表人知情同意书,如缺乏已被证实有效治疗方法,而试验药物有望挽救生命,恢复健康,或减轻病痛,可考虑作为试者,但需要在实验方案和有关文件中清楚说明接受这些试者方法,并事先取得伦理委员会同意  D、都可以  

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第6题

A、试者合法代表只需口头同意  B、试者或合法代表口头同意后找人代替签字  C、见证人参与整个知情同意过程试者或合法代表口头同意,由见证人签字  D、见证人可代替试者参加整个知情过程后并签字  

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