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【判断题】

除无行为能力的人,所有受试者都必须是自愿参加试验。()

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第2题

A、A. 关于实验不利后果可以不告诉试者,以免其情绪紧张  B、B. 当试者无行能力时,必须考虑实验否取得了监护人知情同意  C、C. 任何实验必须试者充分知情基础上由其自愿做出决定  D、D. 不允许不经试者同意擅自用其作为实验对象  

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第3题

A、必须获得试者知情同意  B、无行能力者须获得代理同意  C、获得同意前须用试者能够理解语言向试者提供基本信息  D、禁止用欺骗手法获得试者同意  E、可以利诱试者,让他同意  

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第4题

A、必需获得试者知情同意  B、无行能力者需获得代理同意  C、获得同意前需要用试者能够理解语言向试者提供基本信息  D、禁止用欺骗手法获得试者同意  E、可以利诱试者,让他同意  

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第6题

A、伦理委员会原则上同意  B、研究者认为参加试验符合试者本身利益  C、研究者可在说明情况后代替试者或其法定监护人在知情同意书上签字并注明日期  D、其法定监护人在知情同意书上签字并注明签字日期  

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第7题

A、对无行能力能力试者,如果伦理委员会原则上同意、研究者认为试者参加实验符合其本身利益时,则这些病人也可以进入试验,同时应经其法定监护人同意并签名及注明日期  B、儿童作为试者必须征得其法定监护人知情同意并签署知情同意书,当儿童能做出同意参加研究决定时,还必须征得本人同意  C、在紧急情况下,无法取得本人及其合法代表人知情同意书,如缺乏已被证实有效治疗方法,而试验药物有望挽救生命,恢复健康,或减轻病痛,可考虑作为试者,但需要在实验方案和有关文件中清楚说明接受这些试者方法,并事先取得伦理委员会同意  D、不可以  

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