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【多选题】

知情同意书在哪些情况下可以不由受试者本人签字?()

A、对无行为能力能力的受试者,如果伦理委员会原则上同意、研究者认为受试者参加实验符合其本身利益时,则这些病人也可以进入试验,同时应经其法定监护人同意并签名及注明日期

B、儿童作为受试者,必须征得其法定监护人的知情同意并签署知情同意书,当儿童能做出同意参加研究的决定时,还必须征得本人同意

C、在紧急情况下,无法取得本人及其合法代表人的知情同意书,如缺乏已被证实有效的治疗方法,而试验药物有望挽救生命,恢复健康,或减轻病痛,可考虑作为受试者,但需要在实验方案和有关文件中清楚说明接受这些受试者的方法,并事先取得伦理委员会的同意

D、都不可以

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第4题

A、试者入选方法是否适当  B、知情意书内容是否完整易懂  C、试者是否有相应的文化程度  D、试者获取知情意书的方式是否适当  

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第6题

A、试者或其合法代表只需口头同意  B、试者或合法代表口头同意后找人代替签字  C、见证人参与整个知情同意过程,试者或合法代表口头同意,由见证人签字  D、见证人可代替试者参加整个知情过程后并签字  

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