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【判断题】

如发现涉及试验药品的重要新资料有必要再次取得受试者同意,则必须将知情同意书作出书面修改,再征得受试者同意。

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第6题

A、A.首先予以警告  B、B.取消其证书资格  C、C.2年内不得再次报考  D、D.再次发现弄虚作假骗取考试资格违规替考违反考试纪律行为,将会被终身禁考  

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第7题

A、A.上市药品1年内出现  B、B.上市药品2年内出现  C、C.上市药品3年内出现  D、D.上市药品5年内出现  E、E.药品使用说明书或关文献资料中未收载  

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第8题

A、对外合同及国内收购合同;装箱单、发票和信用证  B、出口产品详细目录;出口产品包装性能检验结果单及木质检疫熏蒸证明  C、对部分涉及“CCC”认证或压力容器产品,必要需提供关证明;提供出口产品出厂检验报告和关型式试验报告(必要)  D、对出口产品规格、型号、数量、包装、检验标准及FOB价格承诺书  

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