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【判断题】

监查员应核实试验用药品有供应、分发的记录。如受试者留有未用的试验用药品可让受试者自行销毁。

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第1题

[判断题] 监查员应核实试验用药品是否按照药品管理法规进行供应、储藏、分发、回收和有相应的记录，并证实该过程是否安全可靠。

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第2题

[判断题] 监查员应确认所有不良事件已在试验结束前作出报告并记录在案。

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第3题

[判断题] 监查员应清楚如实记录研究者未能做到的随访、未进行的试验、未做的检查，以及是否对错误、遗漏作出纠正。

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第4题

[判断题] 试验用药品应按照有关法规进行供应、储藏、分发、收回，并做相应的记录。

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第5题

[判断题] 入选受试者的退出及失访，监查员应核实后作出报告，并在病例报告表上予以解释。

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第6题

[判断题] 如入选受试者的退出及失访过多，监查员应核实后作出报告，并在病例报告表上予以解释。

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第7题

[判断题] 监查员应在试验前估计试验所在单位有足够的受试者。

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第8题

[判断题] 监查员应在试验前估计试验所在单位是否有符合条件的受试者。

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第9题

[单选题] 下列哪项不是申办者的职责？（）

A、任命监查员，监查临床试验 B、建立临床试验的质量控制与质量保证系统 C、对试验用药品作出医疗决定 D、保证试验用药品质量合格

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