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【判断题】

监查员应核实试验用药品是否按照药品管理法规进行供应、储藏、分发、回收和有相应的记录,并证实该过程是否安全可靠。

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第3题

A、任命监查监查临床试验  B、建立临床试验的质量控制与质量保证系统  C、对试验药品作出医疗决定  D、保证试验药品质量合格  

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第4题

A、非临床安全性评价研究机构未按照规定实施药物非临床试验质量管理规范的  B、药物临床试验机构未按照规定实施药物临床试验质量管理规范的  C、生产、销售假药  D、生产、销售劣药情节严重  

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第5题

A、《药品经营质量管理规范》、《药品理法实施条例》、《中华人民共和国专利法》  B、《中华人民共和国消费者权益保护法》、《山东省药品使条例》、《中药品种保护条例》  C、《中华人民共和国价格法》、《药品注册管理办法》、《医疗毒性药品管理办法》  D、《中华人民共和国药品理法》、《麻醉药品和精神药品管理条例》、《吉林省药品监督管理条例》  

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第6题

A、《药品理法》  B、《药品理法实施办法》  C、《药品生产质量规范》  D、《医疗毒性药品管理办法》  E、《麻醉药品管理办法》  

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