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【判断题】

研究者应接受申办者派遣的监查员或稽查员的监查和稽查及药品监督管理部门的稽查和视察，确保临床试验的质量。

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第1题

[判断题] 研究者应接受监查员的定期访问和主管部门的稽查和视察。

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第2题

[单选题] （）由申办者委任并对申办者负责的人员，其任务是监查和报告试验的进行情况和核实数据。

A、协调研究者 B、监查员 C、研究者 D、申办者

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第3题

[判断题] 研究者如有适当理由可不接受监查员的定期访问和主管部门的稽查和视察。

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第4题

[判断题] 监查员由申办者任命，并为研究者所接受。

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第5题

[单选题] 试验开始前，申办者和研究者的职责分工协议不应包括（）

A、试验方案 B、试验监查 C、药品销售 D、试验稽查

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第6题

[判断题] 如研究者具有丰富的经验和责任心，申办者可不必任命监查员监查试验。

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第7题

[判断题] 监查员应协助研究者进行必要的通知及申请事宜，向申办者报告试验数据和结果。

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第8题

[单选题] 在多中心临床试验中负责协调各参加中心的研究者的工作的一名研究者是（）。

A、协调研究者 B、监查员 C、研究者 D、申办者

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第9题

[单选题] （）发起一项临床试验，并对该试验的启动、管理、财务和监查负责的公司、机构和组织。

A、协调研究者 B、监查员 C、研究者 D、申办者

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